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生物?醫藥
純化水設備
發布時間:2014-08-05 瀏覽量:39831

生物醫藥行業用純化水設備

-----針劑、粉針劑、大輸液、生化制品用水、無菌水、口服液等符合GMP標準。

水質要求:水質符合《中國藥典》2010版純化水、美國USP純化水、工藝設計配置執行FDA、cGMP認證規范。

設計依據標準

(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)

(2)《藥品生產質量管理規范》 2010年修訂版及附錄

(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)

(4)美國藥典 (USP33-NF28)

(5)美國FDA認證規范

(6)歐盟GMP(EU GMP)


  

 

  

  

 

  

  

 

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